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    Studienauftrag

    KliFOs ist ein ambulantes Prüfzentrum (SMO) im Zentrum von Osnabrück. Wir führen im Auftrag der forschenden pharmazeutischen Industrie (Sponsor) sowie von Auftragsforschungsinstituten (CRO) klinische Studien der Phasen II, III und IV durch.

    KliFOs ist spezialisiert auf dermatologische Studien. Als ehemalige Leitung des klinischen Studienzentrums am Universitätsklinikum Münster (Direktor: Prof. Dr. med. Dr. h.c. Thomas Luger), führte Frau Dr. Bunselmeyer mit Ihrem Team aus Prüfärzten und Study Nurses über 100 klinische Studien im Bereich Psoriasis, Atopische Dermatitis und anderen dermatologischen Indikationen durch. Die enge Zusammenarbeit mit niedergelassenen Fachärzten anderer Disziplinen, ermöglicht die Durchführung klinischer Studien in weiteren Indikationen (Allergologie, Pneumologie).

    Durch ein dynamisches Netzwerk mit Facharztpraxen und Kliniken, eine umfangreiche Patientendatenbank sowie gezielte Werbemaßnahmen ist eine rasche Patientenrekrutierung garantiert. Regelmäßig ICH-GCP geschultes und langjährig erfahrenes Studienpersonal sichert eine Dokumentationsqualität auf höchstem Niveau.

    KliFOs verfügt über modernste Kommunikationstechnik und hat Erfahrung mit elektronischer Datenerfassung (eCRF), telefon- und internetbasierten Randomisierungssystemen (IVRS). Die kontrollierte Lagerung von Prüfmedikation wird bei KliFOs durch ein alarmgestütztes Temperaturmonitoring gesichert. Wir nehmen den Datenschutz sehr ernst und halten uns an die deutschen Datenschutzgesetze (BDSG und DSGVO), so dass Sicherheit, Vertraulichkeit, Integrität und Verfügbarkeit der Daten sichergestellt ist. Unser Datenschutzmanagementsystem wird von unserem externen Datenschutzbeauftragten regelmäßig kontrolliert.

    Für klinische Monitore (CRAs) nehmen wir uns ausreichend Zeit, halten ärztliche und organisatorische Kompetenz bereit und stellen ein separates Arbeitszimmer zur Verfügung.

    KliFOs unterliegt der Überwachungspflicht durch das Staatliche Gewerbeaufsichtsamt Oldenburg. GCP-Regelinspektion durch das Staatliche Gewerbeaufsichtsamt Oldenburg am 31.08. und 01.09.2015. Ergebnis: Keine kritischen und keine schwerwiegenden Mängel, lediglich sonstige Mängel. Auszug aus dem Inspektionsbericht: "Das Zentrum KliFOs in Osnabrück ist aufgrund seiner räumlichen und personellen Ausstattung zur Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln geeignet. Insbesondere die gute Organisationsstruktur führte zu einer hohen GCP-Compliance und einer geringen Zahl von Abweichungen. Das große Engargement der Geschäftsführerin und der Mitarbeiter ist zu betonen."

    Wir garantieren Ihnen eine schnelle und umfassende Bearbeitung Ihrer Anfragen.

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