Alter: 2 - 12 Jahre

In dieser klinischen Studie wird untersucht, ob eine Feuchtigkeitscreme einen vorbeugenden Effekt auf das Wiederauftreten von Ekzemen bei Kindern mit Neurodermitis hat.

• 4 Studientermine mit je ca. 60-90 min. sowie Telefontermine (ca. 15 min)
• Für die Teilnahme erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung von ca. 900 Euro.

• Bereischaft, im Tagebuch Auskunft über Verlauf und Schweregrad der Neurodermitis zu geben.
• Bereitschaft, die Studientermine wahrzunehmen.
• Bereitschaft, während der Studie dem Studienzentrum unerwünschte Wirkungen oder Nebenwirkungen sofort anzuzeigen.
• Bereitschaft, sich im Studienzentrum in die dermatologiosche Behandlung einer Prüfärztin oder eines Prüfarztes zu begeben.
• Bereitschaft, eine Feuchtigkeitscreme im Studienzeitraum auf betroffenen Arealen anzuwenden.
• Keine Unverträglichkeiten gegen Produkte, die Urea enthalten.
• Keine akuten Hauterkrankungen außer der Neurodermitis.
• Keine gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien.

Anmeldung direkt im Prüfzentrum online oder telefonisch: 0541-800490330 

Geht es Ihnen mit der Neurodermitis gerade etwas schlechter?
Verlängerung der symptomfreien Phase durch eine Pflegelotion

Tägliches Eincremen ist bei Neurodermitis besonders wichtig, da die Hautbarriere bei Neurodermitis geschädigt ist. Der Wasserverlust und der Feuchtigkeitsgehalt der Haut geben einen Hinweis darauf, ob die Haut gesund ist.
In dieser Studie werden zwei pflegende Lotionen miteinander verglichen, welche die Hautbarriere unterstützen sollen. Bei acht Kontrollterminen untersucht ein
Arzt oder eine Ärztin Ihre Haut und misst die Feuchtigkeit sowie den
Wasserverlust der Haut. Außerdem möchten wir wissen, ob und wie sich Ihre Lebensqualität durch die Lotionen verändert. Hierfür werden Sie gebeten, einen kurzen Fragebogen mit 10 Fragen zu beantworten. Angaben zu Ihrer Schlafqualität und Juckreizstärke werden in einem ausgehändigten Tagebuch erfasst.

Wer kann teilnehmen?
NeurodermitikerInnen zwischen 18 und 70 Jahren, die vor kurzem eine Therapie angewendet haben (z.B. Kortisoncreme)

Wer kann nicht teilnehmen?
Schwangere und Stillende
PatientInnen mit schwerwiegenden anderen Erkrankungen

Studienablauf
Ausführliche Aufklärung der Studie durch unsere Ärztin
Kontrolltermine zum Überprüfen der Haut (Hautstatus, Feuchtigkeit, Wasserverlust der Haut)
Tägliches Eincremen und Führen eines Schlaf- und Juckreiztagebuchs

Ziel der Studie
Verlängerung der beschwerdefreien Zeit durch die Anwendung einer Pflegelotion, damit andere Therapien (z.Bsp. Kortison) eingespart werden kann

Dauer der Studie
Bis zum Auftreten eines erneuten Schubs, maximal jedoch 12 Monate.
Acht Termine im Studienzentrum (Dauer je 1 – 2 Stunden)

Fahrtkosten werden mit bis zu 40 € pro Termin erstattet (max. 320 Euro).

Bei Interesse melden sich telefonisch bei der Klinischen Forschung Osnabrück unter der Telefonnummer: 0541-800490330 oder online unter www.klifos.de

Anmeldung direkt im Prüfzentrum

Ist Ihr Kind von atopischer Dermatitis und mittelschwerem bis schwerem atopischem Ekzem betroffen?

Wir suchen Teilnehmer für eine neue klinische Studie

Klinische Studie

Wir suchen Teilnehmer mit seit mehr als 12 Monaten (bei Teilnehmern im Alter von >/= 6 Jahren) bzw. seit mehr als 3 Monaten (bei Teilnehmern im Alter von >/= 2 bis 5 Jahren) anhaltendem mittelschwerem bis schwerem atopischen Ekzem. Damit Ihr Kind für diese Studie in Frage kommt, darf sein atopisches Ekzem kein Ansprechen auf die Behandlung mit TCS (Kortisoncreme, Kortisonsalbe) gezeigt haben.

Dauer

Die Studie besteht aus einem 2-4 wöchigen Screening-Zeitraum, um zu überprüfen, ob Ihr Kind alle Teilnahmebedingungen erfüllt, einem 16-wöchigen Erstbehandlungszeitraum, einem anschließenden 36-wöchigen Behandlungszeitraum, einem langfristigen Verlängerungszeitraum bis zum 31. März 2028 und einem abschließenden Sicherheitsnachbeobachtungszeitraum von 4 Wochen. Es ist wichtig, dass Sie und Ihr Kind die Studienbesuche wahrnehmen und während des Screenings und in den ersten 16 Behandlungswochen die täglichen Aufzeichnungen im elektronischen Tagebuch vornehmen können. Dies ist erforderlich, damit Ihr Kind das Studienmedikament erhält und vom Studienpersonal untersucht wird.

Kosten

Für die Teilnahme an der klinischen Studie entstehen Ihnen keine Kosten, und anfallende Reisekosten in angemessener Höhe werden erstattet. Möchten Sie mehr erfahren? Bitte sprechen Sie mit dem Studienpersonal über eine mögliche Teilnahme Ihres Kindes an der klinischen Studie.

Kontakt

Rufen Sie uns an unter folgender Telefonnummer: 0541-800490330

Wenn Sie weitere Informationen wünschen oder herausfinden möchten, ob Sie die Voraussetzungen erfüllen, melden Sie sich bitte online an Online - Anmeldung (bitte geben Sie "TRAPEDS Studie" in dem Bemerkungsfeld mit an). Wir rufen Sie zurück.